我们的测试项目
Resolution and Sharpness (SFR)
动态范围与OECF
噪声与信噪比
色彩与白平衡
视场与Distortion
漏光与杂散光
验证成像系统在临床条件下不会引入会遮蔽场景的杂散光或遮蔽眩光。
概述
医学图像质量测试服务 | 相机已成为现代医疗设备的核心组件。内窥镜引导微创手术，手术显微镜和手术摄像机为外科医生提供支持，而数字病理扫描仪则将玻璃载玻片转化为图像，供病理学家进行诊断。 在每种情况下，医生在显示屏上所见的内容都是完整成像链的结果，而图像的质量会直接影响诊断结果或手术效果。因此，医学成像中的图像质量并非一种外观属性，而是一项性能特征。 Resolution、对比度、色彩还原度、噪声、动态范围、Distortion和视野，这些因素共同决定了设备能否可靠地呈现其所对准的组织或结构。 监管途径——美国的 FDA 510(k)、De Novo 和 PMA 流程，或欧洲的《欧盟医疗器械法规》（MDR）——要求对成像性能进行表征和记录，但通常不会规定应如何测量各项光学属性。 这就是 iQ-Lab 的用武之地：提供客观、可重复的测量结果，并可追溯到公认的方法和标准。
摄像头已成为现代医疗设备的核心组件。 内窥镜引导微创手术，手术显微镜和手术摄像机辅助外科医生，而数字病理扫描仪则将玻璃载片转换为病理学家用于诊断的图像。在每种情况下，医生在显示屏上所看到的都是完整成像链的结果，而图像的质量会直接影响诊断或手术结果。
因此，医学成像中的图像质量并非一种外观属性，而是一项性能特征。Resolution、对比度、Color保真度、噪声、动态范围、Distortion和视野，这些因素共同决定了设备能否可靠地呈现其所对准的组织或结构。
监管途径——例如美国的 FDA 510(k)、De Novo 和 PMA 流程，或欧洲的《欧盟医疗器械法规》（MDR）——要求对成像性能进行表征和记录，但通常并未规定如何测量各项光学属性。 这正是 iQ-Lab 发挥作用之处：提供客观、可重复的测量结果，且可追溯至公认的方法和标准。
相关标准与框架
我们所遵循的标准，以及规范市场准入的框架
ISO 8600 系列
ISO 12233 / 15739 / 14524
FDA（美国）
医学成像设备通过FDA的510(k)、De Novo或PMA途径进入美国市场，这些途径均要求提供有据可查的成像性能数据。FDA关于数字病理学（WSI）设备的指导原则将Color性能列为必备的系统测试项目。
欧盟《医疗器械法规》（MDR）（欧洲）
《医疗器械法规》（EU）2017/745 规范了市场准入，由指定机构对符合性进行评估以授予 CE 标志。该法规要求对医疗器械的性能（包括成像性能）进行表征并记录在案。
让 iQ-Lab 为您分析成像设备的性能
我们的 iQ-Lab 是全球最大的独立相机测试实验室之一。我们在受控且可重复的条件下，对内窥镜、手术摄像机和数字病理系统的光学图像质量进行表征——采用的方法符合 ISO 8600 系列标准以及医学成像领域采用的摄影图像质量标准。
我们在该领域的大部分工作旨在支持正式认证前的初步研究。在多个项目中，我们的测量数据不仅止步于此，还直接纳入了客户的认证和变更审批文件——因为客观、可重复且可追溯的结果，可作为制造商自身申报材料中的有效证据。