医疗成像
医疗图像质量测试

医疗图像质量测试服务 | Camera 已成为现代医疗设备的核心组件。内窥镜引导微创手术，手术显微镜和手术 Camera 辅助外科医生，数字病理扫描仪将玻璃切片转化为病理学家诊断所用的图像。在每种情况下，医生在显示器上看到的都是完整成像链的结果，而图像质量可直接影响诊断或手术结果。因此，医疗成像中的图像质量并非美学特性，而是性能特征。Resolution、对比度、Color 真实度、Noise、动态范围、Distortion 和 FOV 共同决定了设备表示其所指向的组织或结构的可靠性。监管途径——美国 FDA 510(k)、De Novo 和 PMA 流程，或欧洲 EU Medical Device Regulation (MDR)——要求对成像性能进行特性描述和记录，但它们通常不规定应如何测量每个光学属性。这就是 iQ-Lab 的用武之地：客观、可重复的测量，可追溯到公认的方法和标准。

Camera 已成为现代医疗设备的核心组件。内窥镜引导微创手术，手术显微镜和手术 Camera 辅助外科医生，数字病理扫描仪将玻璃切片转化为病理学家诊断所用的图像。在每种情况下，医生在显示器上看到的都是完整成像链的结果，而图像质量可直接影响诊断或手术结果。

因此，医疗成像中的图像质量并非美学特性，而是性能特征。Resolution、对比度、Color 真实度、Noise、动态范围、Distortion 和 FOV 共同决定了设备表示其所指向的组织或结构的可靠性。

监管途径——美国 FDA 510(k)、De Novo 和 PMA 流程，或欧洲 EU Medical Device Regulation (MDR)——要求对成像性能进行特性描述和记录，但它们通常不规定应如何测量每个光学属性。这就是 iQ-Lab 的用武之地：客观、可重复的测量，可追溯到公认的方法和标准。

• 我们的 iQ-Lab 是全球最大的独立 Camera 测试实验室之一。我们根据 ISO 8600 系列和医疗成像采用的摄影图像质量标准，在受控、可重现的条件下，对内窥镜、外科手术 Camera 和数字病理系统的光学图像质量进行特性描述。

• 我们在该领域的大部分工作支持正式认证之前的初步调查。在多个项目中，我们的测量数据更进一步，直接用于我们客户的认证和变更批准文件——因为客观、可重现和可追溯的结果可以作为制造商提交材料的证据。